對我國中藥科研利好的原創抗癌新藥——淫羊藿素
“原創新藥淫羊藿素軟膠囊上市，對我國生物醫藥研發是一次鼓舞，尤其對中藥科學研究是一個非常好的示范。中藥是大寶庫，值得去挖掘和多元化發展。”中國工程院院士、國家重大新藥創制科技重大專項技術副總師張伯禮在近日舉行的“中西醫肝癌精準治療高峰論壇暨淫羊藿素軟膠囊臨床試驗結果報告會”上指出，做原創新藥需要持之以恒的攻關和系統研究，不可能三、五年出成果，一個好的研究需要長時間的積累。
盛諾基公司位于湖南省新寧縣淫羊藿藥材種植基地
淫羊藿素軟膠囊為我國近十年來首個腫瘤治療領域的原創天然藥物，今年1月被國家藥監局優先審評批準上市。淫羊藿素從中藥材淫羊藿提取經酶解獲得的小分子化合物，屬于小分子免疫調節類抗腫瘤藥物。開啟了原創中藥新藥精準治療晚期肝癌的序幕。據悉，該藥從中藥提取出的化合物階段到新藥階段，十五年來一直持續得到國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創制專項的支持。
據中國臨床腫瘤學會副理事長秦叔逵介紹，我國肝癌發病人數占世界一半。我國肝癌發病率位居惡性腫瘤的第五位，死亡率居第二位。而且肝癌患者發病隱匿，多數在確診時已為中晚期。2020年我國肝癌新發病例41萬，死亡病例39.1萬。對這些中晚期患者，在很長的時間內可選的系統治療方案和療效非常有限，肝癌5年生存率僅有12.1%，比其他癌癥低很多。因此，國內很多藥企都在積極開發治療肝癌的藥品和尋找精準治療方案。
中國工程院院士、國家藥典委員會委員孫燕指出，淫羊藿素是中醫扶正研究在新世紀的傳承與發展。據介紹，上個世紀70年代開展的扶正中藥調控免疫功能的研究，從細胞水平已經明確扶正中藥對于腫瘤患者的細胞免疫功能有雙向調節作用。“扶正治則已經成為腫瘤免疫治療中公認的選擇，中藥可以與癌癥戰斗”。他說。
“因此，我們認為中國要做全球原創新藥一定可能是從中藥入手。青蒿素、三氧化二砷是范例，這是中國原創性的。否則，無論是替尼類藥物、還是PD-1等抗癌藥都在別人基礎上進行修飾，都做不成原創新藥。我們公司從設立之初就沒做大分子藥、沒做me-too藥的開發，而是運用現代生物技術，經過不斷試驗，從中藥和植物藥中發現有效成分。”淫羊藿素軟膠囊的研發生產企業北京盛諾基醫藥科技股份有限公司董事長孟坤說，淫羊藿素第二代衍生物已獲得美國臨床批件，即將在美國進行一期臨床試驗。
秦叔逵教授開出淫羊藿素軟膠囊在江蘇地區第一張處方。
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