核心提示:對于接種疫苗猶豫不決的原因之一是擔心其對生育率的潛在負面影響。由于臨床試驗中沒有評估新冠疫苗的生殖毒性,而且SARS-CoV-2與精子參數的降低有關,有研究小組評估了注射mRNA疫苗前后的精子參數,該研究結果近日發表在JAMA最新期刊上。
目前,有兩種mRNA疫苗——BNT162b2(輝瑞生物技術公司)和mRNA-1273(Moderna)獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權。盡管在臨床試驗中發現了它們有很高的療效和較少的不良反應,但在美國只有56%的人表示希望接種疫苗。
對于接種疫苗猶豫不決的原因之一是擔心其對生育率的潛在負面影響。由于臨床試驗中沒有評估新冠疫苗的生殖毒性,而且SARS-CoV-2與精子參數的降低有關,有研究小組評估了注射mRNA疫苗前后的精子參數,該研究結果近日發表在JAMA最新期刊上。
邁阿密大學的這項單中心前瞻性研究招募了18至50歲計劃接種COVID-19 mRNA疫苗的健康志愿者。邁阿密大學機構審查委員會批準了這項研究,并獲得了所有參與者的書面知情同意。
研究人員對男性進行預篩選,以確保他們沒有潛在的生育問題。排除90天內有COVID-19癥狀或檢測結果陽性者。參與者分別在禁欲2至7天后、第一次接種疫苗前和第二次接種疫苗后約70天提供精液樣本。精液分析由訓練有素的男科醫生按照世界衛生組織的指導方針進行,包括精液量、精子濃度、精子活力和總活精子數(TMSC),包括4名少精癥患者(精子濃度<1500萬/mL)。
在2020年12月17日至2021年1月12日期間,有45名男性自愿參加;在第二次給藥后平均75天獲得隨訪樣本。研究于2021年4月24日結束。基線樣本在中位禁欲2.8天后獲得,隨訪樣本在中位禁欲3天后獲得。45名男性中,21名(46.7%)接受BNT162b2接種,24名(53.3%)接受mRNA-1273接種。基線精子濃度和TMSC分別為2600萬/mL和3600萬/mL。第二次注射疫苗后,精子濃度中位數顯著增加至3000萬/mL,TMSC中位數增加至4400萬。精液量和精子活力也顯著增加。
45名男性中有8人在接種疫苗前是少精癥(中位濃度為850萬/mL[IQR,5.1-12])。在這8名男性中,7名男性在隨訪時精子濃度增加到正常精子密度范圍,1名男性仍為少精。接種疫苗后沒有人患上無精子癥。
在這項對COVID-19 mRNA疫苗接種前和接種后的精子參數的研究中,沒有任何精子參數在這個小群體的健康男性顯著下降。因為疫苗含有mRNA而不是活病毒,所以疫苗不太可能影響精子參數。
雖然這些結果顯示所有精子參數在統計學上顯著增加,但變化幅度在正常個體變異范圍內,可能受到回歸平均值的影響。此外,這種增加可能是由于第二次取樣前禁欲時間延長所致。男性弱精癥沒有經歷進一步的下降。